Nem vizsgálta az OGYÉI az AstraZeneca vakcináját az engedélyezése előtt
A magyar hatóság szerint a jogszabályok értelmében az Egyesült Királyságban engedélyezett gyógyszerek Magyarországon is jóváhagyhatók.
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet nem vizsgálta külön az AstraZeneca vakcináját az engedélyezése előtt – derül ki az intézet közleményéből.
Az OGYÉI ezt azzal indokolja, hogy a jogszabályok szerint az Egyesült Királyságban engedélyezett gyógyszerek Magyarországon is jóváhagyhatók. „Az angol hatóságok megvizsgálták a készítményt, amelyet biztonságosnak és hatékonynak ítéltek, így nem volt szükség további vizsgálatra” – írják.
Az OGYÉI tehát ez alapján adta meg a hazai használatához szükséges ideiglenes gyógyszeralkalmazási engedélyt a brit AstraZeneca vakcinájának.
Az engedély hat hónapig érvényes és további hat hónappal meghosszabbítható.
atv.hu
Ajánlom